Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150933
   
Ime zdravila : Amjodaron hameln
Poimenovanje zdravila : Amjodaron hameln 20 mg/ml raztopina za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Amjodaron hameln 20 mg/ml razt.za inf. viala 50 ml 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :500 ml
Pakiranje :škatla z 10 vialami s 50 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : C01BD01
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C01ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA
C01BAntiaritmiki, skupini I in III
C01BDAntiaritmiki skupine III
C01BD01amjodaron
 
Zadnja sprememba podatkov :01.06.2021    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :50 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 amjodaron
18,93 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-101/2019-14 12.04.2021 Velja do : 12.04.2026
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : hameln pharma gmbh
Inselstrasse 1
31787 Hameln 31787
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 01.06.2021

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :